临床试验行动药品研发周期中首要的流程之一，其奉行光阴合键涉及的介入方席卷申办方（药企、科研院所等）、临床CRO机构（CRA为其役使职员，奉行临床监查）、临床试验中央（咨议者为临床试验的合键奉行人）、SMO机构（CRC为其役使职员，担当临床试验的调和管事，同时经咨议者授权实行非医学推断的事件管事），其合键相干形式如下：

　　20世纪70年代SMO正在美国出世，合键通过供应现场办理，帮帮临床机构搭修临床试验的奉行编造，特别是伴跟着ICH-GCP指示规定（为欧盟、日本和美国供应联合的程序）的奉行，对临床试验的伦理、科学与出力等方面的请求渐渐降低且请求流程模范，各大学从属病院、大型公立病院以及咨议机构对临床咨议的请求较高，而医疗机构内部部分与举措庞大，这就请求正在临床试验中必要特意职员从全体上对临床试验全程实行调和，也正由于如此的布景，CRC的脚色应运而生。今后正在20世纪90年代SMO行业正在欧美以及日本神速扩张，通过近三十年的开展仍然渐渐成为医药研发财富链中弗成短少的症结。

　　从SMO行业财富链来看，财富链上游是CRC及其他专业职员，SMO公司处于财富链中游，下游是临床试验申办方。国内2015年展开的临床数据核查，以及后续2017年出席ICH，显示出国内GCP的越来越完竣，以及对临床试验奉行、数据质地办理等请求的慢慢降低；倒逼病院机构或科室越来越长远的清楚到咨议质地的首要性，从而踊跃主动的装备CRC；CRC行动SMO的合键管事职员，被分拨到临床试验现场，正在合键咨议者（PI）的指示下声援普通非临床管事，删除咨议者的非临床管事量，以及降低临床试验的全体出力和合规性。

　　本文节选自华经财富咨议院颁布的《2022年中国SMO（现场办理机合）行业近况及趋向明白，造药企业临床试验合连需求络续延长「图」》，如需获取全文实质，可进入华经谍报网寻求查看。

　　从国内临床试验受理环境来看，遵照国度药品审评中央（CDE）2021年度审评讲演数据显示，2021年国内立异药IND受理数目到达1821件，同比延长79.2%，延续高速延长的态势。

　　同时遵照药智网国内临床试验数据库筛选，2022年国内临床I期-临床IV期试验合计数目到达5435件，同比延长13.9%，延续向上延长趋向，估计他日国内医药临床试验需求络续延长。

　　从国内SMO行业墟市范围来看，近年来，国内SMO行业墟市范围暴露高速延长的态势。据思派强健招股仿单数据，2021年中国SMO行业墟市范围到达69亿元，同比延长30.19%。他日，跟着医药研发支拨的扩张、临床试验数方针扩大、临床试验机构对SMO行业首要性认同的擢升、新药研举事度的加大以及环球药品拘押请求的降低，他日国内SMO行业墟市范围将不停保留高速延长，预期到2025年墟市范围将进一步到达162亿元，2021-2025年光阴复合延长率为23.5%，延续火速延长的趋向。

　　从细分墟市来看，遵照思派强健招股仿单数据，目前SMO行业下游合键使用正在肿瘤范畴，2021年肿瘤范畴SMO墟市范围为44亿元，占比64%。

　　伴跟着国内临床试验机构数目以及漫衍都邑数方针增加，SMO企业需向合连都邑的临床试验机构役使CRC管事职员竣工交易遮盖，以是近几年CRC职员数目暴露火速延长中，即截止2019年，国内CRC职员范围到达2万名、遮盖都邑到达179个。

　　同时SMO行业面对着职员的供应缺口，遵照中国CRC之家数据，SMO公司于2019年的均匀CRC流失率为约25%至30%。因为高劳工流失率，缺乏富饶履历的CRC为中国SMO行业面临的合键离间之一。

　　华经财富咨议院为帮力企业、科研、投资机构等单元明晰SMO行业开展态势及他日趋向，特重磅推出《2024-2030年中国SMO行业墟市深度咨议及投资政策筹办讲演》，本讲演由华经财富咨议院咨议团队对SMO行业实行多年跟踪咨议，利用桌面咨议与定量探问、定性明白相连接的办法，统统解读SMO行业墟市发涌近况、上下游财富、逐鹿体例及核心企业等合连身分；科学使用咨议模子，多维度对行业投资危害实行评估后用心咨议编造。