药业（ApicHope, 300723.SZ），行动广州生物医药的“链主”企业，永远以自决立异为本原，深耕儿童药和慢病药两大规模，打造贯穿研发、坐褥到国际化的全物业链生态体例。面临战略利好与市集厘革，

　　近年来，国度高度偏重医药行业的立异才力扶植，将研发列为国度计谋重心。战略显然提出以全链条帮帮促进开展，唆使企业通过研发立异管理“未知足的临床需求”，同时促进药品研发、审批、坐褥、上市全流程的提质提速。

　　正在这一战略靠山下，医药企业的比赛从产物研发延长至物业链协同。以国度企业身手中央和博士后科研办事站为依托，通过正在儿童药、慢病药规模的深度结构和全物业链合营，造成了以自决立异为驱动、以全链条才力为维持的中央比赛力。

　　行动广州医药行业的“链主”企业，一品红永久相持以立异引颈开展，环绕儿童药与慢病药两个中央规模，修建以身手立异为维持的研发体例。截至目前，公司具有由环球资深科学家领衔的400余人的高秤谌研发团队，累计参加研发资金突出13亿元，现有187个药品注册批件，近三年每年新增药品注册批件数均位居广东第一。

　　儿童药永久以仍旧环球医药研发的虚亏枢纽。一品红通过颗粒掩味、延迟开释等中央身手平台，告成开辟出笼罩0-14岁终年纪段的产物体例。目前，公司具有25个儿童药注册批件，正在研管线个种类，涵盖癫痫、流感、哮喘等儿童高发疾病，不断完好儿童用药生态体例。

　　极端是芩香清解口服液，行动国内首个正在国际SCI期刊揭橥调整高质料临床探索效率的儿童专用药，调整儿童与奥司他韦疗效相当。并告成入选多个省份的流感诊疗指南，市集需求不断伸长。

　　也就正在近期，行动国度2.2类新药，一品红研发的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入首批《广州市立异药械产物目次》的7款立异药之一。同时，行动国内首个CCB类口服溶液剂型，苯磺酸氨氯地平干混悬剂补充了儿童、白叟等卓殊人群适宜剂型空缺，可知足低剂量天性化给药需求。

　　正在慢病药规模，公司基于分泌泵身手、缓释微丸等立异造剂平台，设立筑设了从基本研发到产物转化的完举座系。截至目前，一品红具有63个慢病药注册批件，正在研管线个种类，笼罩多个慢病调整规模。

　　以环球痛风立异药AR882为例，该药物正在研拥有低落血尿酸调整痛风、熔化痛风石及调整慢性肾病三大符合症。此中调整痛风已进入环球多中央III期临床试验，目前AR882环球合头性III期REDUCE 2试验已入组突出50% 的受试者，发达顺手。2024年8月取得美国FDA的迅速通道认定。同时，AR882也仍然正在国内发展了多中央、随机、双盲、平行比较的II/III期临床试验，并告竣了II期临床尝试办事。临床数据显示，AR882相较于现有疗法，拥有明显的安静性和有用性，不妨帮帮痛风患者删除尿酸结晶担当，晋升糊口质料。

　　AR882的调整痛风石临床试验数据区分正在2023年美国风湿病学会（ACR）年会举办主旨演讲，并正在2024年欧洲风湿病学大会（EULAR）年会上作效率浮现，取得环球医学界的高度体贴，另日希望成为环球10亿高尿酸血症患者带来新的调整标杆药物。

　　另一款立异药APH01727片通过口服GLP-1RA受体煽动剂，为2型糖尿病和体重管造供应了全新计划。慢病药管线的不断优化，不只晋升了公司正在国内市集的影响力，也为国际化开展供应了有力维持。

　　行动广州生物医药“链主”企业，一品红主动促进全物业链结构，修建起从研发、坐褥到出卖的高效闭环。通过整合内部资源，公司以联瑞生物医药智能筑设基地和广东瑞石立异原料药基地为中央，造成了智能筑设与原料药供应双驱动的开展形式。

　　一品红联瑞生物医药智能筑设基地是公司智能化坐褥的合头支柱。该基地修筑面积22万m，专心环球立异药、高端造剂、出口造剂的智能坐褥，遵循中国、美国FDA、欧盟GMP恳求扶植，具备环球供应才力。引入工业4.0理念，竣工了ERP、MES等消息化管造，个别车间抵达“黑灯工场”轨范，明显晋升坐褥效果和质料相仿性。通过中药提取、口服液、固体例剂等多条智能化坐褥线，基地分身柔性与范畴化坐褥需求，具备应对纷乱市集处境的才力。

　　一品红广东瑞石立异原料药基地则专心于立异原料药的研发、坐褥与环球供应，知足公司立异药和仿造药管线的高质料供应需求。基地一期占地110亩，筑成面积超5万平方米，遵循美国FDA和欧盟GMP轨范扶植，装备进步的自愿化配置和智能管造体系，是一品红全物业链的末了合头枢纽。该基地帮帮多个First-in-class和Best-in-class原料药的开辟，涵盖痛风、白内障等规模，确保了从研发到造剂的全流程闭环，为公司正在国际市集的拓展供应了原料保证和本钱上风。

　　通过智能筑设基地和原料药基地的协同运作，一品红正在坐褥效果、本钱掌握与供应链安靖性方面设立筑设了壮健的比赛上风，配合完好的质料管造体例和多项国际认证，为公司竣工不断立异、迅速呼应市集需求，为产物“走出去”供应了坚实保证。

　　行动广州生物医药的“链主”企业，一品红正正在以结壮的全物业链结构和不断的研发立异，稳步迈向环球化开展新阶段。同时，也将依托广州生物医药物业的战略帮帮和资源上风，延续打破本身才力鸿沟，不只为患者供应高质料的药物调整计划，也为促进广州医药物业链协同开展进献力气。