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不日,国度药监局官网发表《合于刊出颠茄磺苄啶片药品注册证书的布告(2025年第2号)》,请求自克日起结束颠茄磺苄啶片正在我国的临盆、发售、应用,刊出药品注册证书。已上市发售的产物,由药品上市许可持有人担任召回,召回产物由所正在地省级药品监视处分部分监视消灭或者依法接纳其他无害化管造等门径。
遵循国度药监局揭晓的颠茄磺苄啶片种类新闻表,停售颠茄磺苄啶片涉及80家药品上市许可持有人,个中涉及江中药业(600750)、华北造药(600812)、新华造药(000756)、葵花药业(002737)等着名上市药企。
颠茄磺苄啶片是一款止泻药的通用名,差别药企有差另表商品名,个中最出名确当属哈药集团造药六厂的“泻利停”。遵循公然原料,赵本山曾为这款药代言,“痢疾拉肚,一吃就停”的告白语广为撒播。正由于云云,国度药监局的布告一出,“泻利停停售”的音讯就受到合心,一度冲上热搜。
本相真相怎样?1月9日,彭湃音信记者干系了哈药集团股份有限公司(哈药股份,600664)方面,事业职员吐露,正在这回药监局的停售布告中,公司并不正在名单中。五年前,国度仍旧有发文不让临盆含有颠茄因素的药品了,正在国度发文之前,公司仍旧不临盆这类产物了。这回“泻利停”停售的音讯属于闹乌龙了。
今朝,电商平台仍旧可能搜到名为“泻利停”的药品,临盆厂家是哈药六厂,通用名是复方磺胺甲噁唑片。另有哈药集团的止泻药蒙脱石散也应用“泻利停”的商品名。也即是说,药品有用因素变了,但商品名被沿用了。
上述事业职员也夸大,目前市集上的“泻利停”并不是国度药监局此次布告涉及的药物。“泻利停”是一个牌号名称,而不是药品名称,市集上有些人把商品名和药品名混浊了。
值得一提的是,遵循现正在的告白原料,“泻利停”早些年的告白中有“泻痢停”“泻利停”等多个名字。正在2024年半年报中指出,公司持有“泻利停”等多个公家认知度高、现象充足的品牌。天眼查显示,多个“泻利停”的牌号已注册,申请人均为哈药集团造药六厂。也有多个“泻痢停”干系牌号,但均为无效形态。“泻立停”牌号仅有“蚕泻立停”一个查问结果,形态为守候本质审查。
本相上,早正在2020年3月,国度药监局曾发表《合于暂停临盆发售颠茄磺苄啶片的合照》。这即是上述哈药股份事业职员提到的“五年前国度发的文献”。
关于最新禁售布告的影响,彭湃音信记者干系了多家药企,多半吐露,固然持有颠茄磺苄啶片的批文,但并未现实临盆发售或早已不临盆发售了,对公司没有影响。比方,先声药业方面向记者吐露,公司持有的颠茄磺苄啶片( 国药准字 H46020604 、国药准字H46020588)于2003年1月29日博得药品注册证(证书编号:0147161、0147167),自2010年8月博得第一轮再注册后至今未临盆、发售、应用,2015年第二轮药品再注册后临盆形态已转为“未临盆”。