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  新冠殊效药坐蓐商姑苏旺山旺水生物医药股份有限公司(简称“姑苏旺山旺水”或“公司”)赴港上市有了新起色。港交所不日披露,姑苏旺山旺水董事会进一步委任中国国际金融香港证券有限公司、农银国际融资有限公司及中国银河国际证券(香港)有限公司为此次IPO事宜的具体谐和人。

  新冠殊效药民得维备受眷注,饱励姑苏旺山旺水的事迹、估值均水涨船高,公司估值从2020年6亿元翻了6倍至2022年的42亿元,并正在2023年确认合系收入近2亿元。

  然而,“成也萧何败萧何”,跟着新冠疫情终结,姑苏旺山旺水的好日子也终结了,2024年前9月亏1.56亿元,2024年年终最新一轮估值仅较两年前扩大2.5亿元。而今,缺乏支柱性“造血”产物的姑苏旺山旺水冲刺港股IPO“补血”,还能得到血本青睐吗?

  姑苏旺山旺水自2013年造造以还,戮力于呈现、斥地和贸易化病毒传染、神经心灵及生殖健壮等范围的立异幼分子药物,目前已搭修九个立异资产管线,个中两项处于贸易化或挨近贸易化阶段、四项处于临床阶段、三项处于临床前阶段。

  行为唯逐一款得到国表里一切同意的产物,该公司重点产物VV116即是疫情功夫备受眷注的新冠口服药民得维®及MINDVY®,自2020年起与中国科学院上海药物钻研所、中国科学院武汉病毒钻研所、中国科学院新疆理化工夫钻研所、中国科学院中亚药物研发中央/中乌医药科技城(科技部“一带一同”结合试验室)、临港试验室和君实生物(688180.SH)联合研发。

  早期市集广泛看好新冠口服药物VV116的贸易价格。国盛证券2022年5月测算,VV116如正在国内获批上市用于新冠肺炎调理,发卖峰值将赶上200亿元,项目DCF(现金流折现)价格赶上700亿元,且未计入当局采购、提前备货及海表市集空间。东吴证券研报估计国内新冠药希望储蓄1-3亿人份/年,预测国内VV116发卖额约600-1000亿元,笑观预测下希望抵达1800-3000亿元。

  然而,新冠药物的竞赛并不幼,2023前五大厂商合共据有近100%的环球和中国市集。目前,环球有十种幼分子抗病毒药物获一切同意或有条目同意用于调理COVID-19,个中两种已正在中国得到一切上市许可。2023年,韦如意(瑞德西韦)霸占环球幼分子COVID-19药物市集近一半的市集份额,其次是Lagevrio、帕罗韦德、Xocova和先诺欣;2023年帕罗韦德以58%的市集份额指导中国市集,民得维®的发卖额排名前五。

  VV116于2021年12月28日获准正在乌兹别克斯坦发卖,当时售价185美元;并于2023年1月正在国内上市并权且性纳入医保支拨范畴,2024年1月起纳入正式国度医保目次。

  民得维®的售价进入医保后赓续低浸。四川医保局2023年2月公示消息显示,民得维®首发报价795元(36片/瓶,1瓶/盒);其原料药本钱385.01元,直接研发用度约8.88亿元。同期获批上市的5款新冠口服药中,可靠生物阿兹夫定片的代价均匀445元/疗程,辉瑞Paxlovid的代价1890元/疗程,默沙东莫诺拉韦胶囊的代价1500元/疗程。

  2023年4月、2024年1月,民得维®先后减价至630元/盒、475元/疗程。国产竞品阿兹夫定也同步减价,2023年上半年,该产物一瓶35片(1mg规格)售价175元。分明,有关于阿兹夫定片等国产竞品,民得维®的性价比并不清楚。

  凭据2021年9月缔结造定,姑苏旺山旺水将VV116的独家权柄授予君实生物,能够从君实生物得到里程碑付款,并正在上市发卖VV11610年内,得到超10%年度发卖收入的特许权应用费,或超20%的发卖毛利。受益于此,2023年,姑苏旺山旺水得到与VV116合系的里程碑及权柄让渡付款1.84亿元,占其当年总收入2亿元的92%。

  跟着疫情扫尾,新冠药市集赶疾缩水,民得维®的发卖也难有开展。君实生物曾披露,2023年前9月,VV116发卖收入约1.24亿元;往后未再披露该产物发卖情景。

  姑苏旺山旺水也落空了最要紧的收入出处,2024年前9月收入亏损1000万元,同比大降94.86%,期内利润也从上年同期的4237.1万元转为大亏1.56亿元。

  公司别的两款正在售产物是2023年10月获批上市的调理PE(早泄)仿造药达泊西汀,2024年11月获批上市的调理多种胃肠道疾病仿造药瑞巴帕特。

  然而,从发卖情景来看,上述产物仍无法支柱姑苏旺山旺水的事迹。2023年及2024年前9月,公司通过发卖仿造药达泊西汀及正在乌兹别克斯坦发卖VV116等得到药品收入67.4万元、58.2万元。个中,公司2024年前9月正在中国发卖达泊西汀收入约57万元;2023年及2024年前9月,正在乌兹别克斯坦发卖药品收入永诀约为60多万元、1.2万元。

  鉴于此,姑苏旺山旺水正试图斥地其最要紧重点产物VV116的其他效力,目前正在中国处于调理呼吸道合胞病毒(RSV)传染的II/III期临床斥地,估计将于2025年第二季度实现II期临床阶段,第三季度启动III期临床钻研,并估计于2026年下半年实现注册性III期临床钻研。

  凭据灼识商量统计,2023年,中国RSV传染病例数2550万例,环球RSV传染病例数为1.36亿例。目前环球范畴内尚无针对RSV传染的立异幼分子抗病毒药物获批,VV116是中国唯逐一款靶向RdRp调理RSV传染的临床阶段候选药物。跟着首个立异幼分子抗病毒药物估计于2026年获批,中国用于RSV调理的幼分子抗病毒疗法市集估计将于2026年达4670万元,并于2035年前增至10.67亿,2026年至2035年的年复合增加率41.6%。

  公司另一重点产物、调理抑郁症的LV232谋划于2025年第一季度正在中国启动II期临床试验,估计试验将于2026年下半年实现,并估计2026年下半年正在中国启动短期应用LV232的III期临床试验。TPN171已于乌兹别克斯坦获批用于调理勃起效力阻止(ED),并估计于2025年年中前后得到国度药监局的新药申请(NDA)同意。

  别的,姑苏旺山旺水尚有针对病毒RdRp的广谱抗病毒核苷类前药VV261、调理癫痫的TPN102、调理心灵疾病的VV119、口服核苷类前药VV207、调理早泄(PE)的VV147;别的,正正在斥地布瑞哌唑(预期2025年下半年获批上市)、莱特莫韦等仿造药。

  “收入及结余才气正在很大水准上取决于能否得胜实现候选药物的斥地、得到须要拘押同意,以及坐蓐及得胜贸易化公司候选药物。” 姑苏旺山旺水展现,已于立异候选药物斥地中进入豪爽人力及血本,估计来日候选药物的斥地及贸易化将接续出现豪爽以及不绝扩大的开支。

  2023年及2024年前9月,该公司的研发开支永诀是1.31亿元、1亿元。个中归属于重点产物的研发开支永诀为5030万元、4240万元,占各功夫研发开支总额的38.3%及42.2%,其顶用于VV116的研发开支永诀是959.4万元、1141.9万元。

  就此次港股IPO募资,姑苏旺山旺水将用于重点产物的研发、其他候选产物的研发、创办青岛工场、加强发卖及营销才气及营运资金及其他大凡公司用处。

  招股书显示,姑苏旺山旺水已正在江苏省连云港市征战合适GMP圭臬的贸易化坐蓐举措,于2024年6月投产,总修立面积约51955平方米,年安排产能为1亿粒胶囊及亿片片剂。公司正遵守国际GMP圭臬征战青岛工场,复活产举措的修立面积约11272平方米。“估计将有帮于公司开辟造剂及适宜症扩展机缘。”公司称。

  姑苏旺山旺水很真切其正在贸易化变现方面的亏损。“咱们正在大周围贸易化坐蓐医药产物方面履历有限,并没有得胜营销或发卖产物的优异往绩纪录。咱们正在征战贸易团队、实行一切的市集阐述或执掌药品及来日获批候选药物的分销商和发卖队列方面的履历有限。”公司称。

  招股书显示,该公司于2018年11月至2020年6月实行的天使轮融资时估值是6亿元。正在2021年9月、12月以及2022年4月的A股融资、A+轮、B轮融资中,公司估值翻倍增加,永诀为12.2亿元、15.7亿元、42亿元,2020年至2022年估值翻了6倍。截至2024年12月底最新一轮融资的投后估值是44.5亿元。

  然而,支柱性产物的缺乏,使得姑苏旺山旺水而今缺乏本身“造血”才气,还正在依赖融资、告贷来“补血”。这一布景下,该公司难获血本追捧,2022年至2024年的估值仅增加2.5亿元。

  招股书显示,2023年及2024年前9月,公司滚动欠债净额永诀为1.2亿元、2.13亿元,同期告贷永诀为2.8亿元、3.67亿元。滚动欠债净额能够令公司面对滚动资金及财政危机。2024年前9月,公司录得规划勾当现金净流出1.05亿元。

  “财政本钱扩大能够会使咱们的现金流量和滚动资金严重,分表是假若咱们的收入增加无法跟上债务本钱上升的步骤。这能够导致咱们难以实行债务负担,进而能够限定咱们以有利条目获得分表融资的才气,以至基础无法得到分表融资。” 姑苏旺山旺水展现,假若无法执掌与假贷本钱扩大合系的危机,公司推行战术主意及坚持营业增加的才气能够会受到倒霉影响。

  截至2024年9月30日,姑苏旺山旺水期末现金及现金等价物为9505.2万元,仅不妨接续坚持35个月的财政可行性;“咱们将接续亲热监控规划现金流量并预期上市实现后起码六个月方会实行下一轮融资的筹集”。

  据披露,造造以还,姑苏旺山旺水四轮融资5.1亿元。个中,公司最为着名的投资者是360创始人周鸿祎持股的中财奇虎。2018年,中财奇虎投资2000万元。

  如今,姑苏旺山旺水的控股股东是公司创始人之一沈敬山及其妻子金洁,沈敬山通过直接持有82,461,110股股份行使公司约54.97%的投票权,金洁通过直接持有2,272,478股股份行使公司约1.52%的投票权。

  跟着姑苏旺山旺水冲刺港股IPO,公司创始人沈敬山却采取隐退。2023年3月,旺山旺水实现股份造更动;6月,沈敬山辞任公司非推行董事。沈敬山是中国科学院上海药物钻研所钻研员、课题组长及博士生导师。

  沈敬山隐退后,将姑苏旺山旺水交给了田广辉。44岁的公司首席推行官暨总司理田广辉于2023年插手公司,自2023年6月14日起承担董事长,并于2025年1月获调任为推行董事。招股书显示,2023年,田广辉的薪酬高达1551.6万元。田广辉曾就读于中国科学院上海药物钻研所,并任职于沈敬山实控的上海特化。

  必要提神的是,姑苏旺山旺水结果一轮融资(C轮融资)后的股价增至29.67元/股。而公司于2025年1月实行的股权慰勉谋划中股份让渡价仅为6元/股,约是公司市集股价的20.22%。股权慰勉谋划显示,沈敬山得到约5.21%股权,公司副司理、金洁姐妹金青得到约1.18%股权,其余高管得到的股权都正在0.5%以下。

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