证券之星音尘，近期康缘药业（600557）宣告2024年年度财政申报，申报中的统治层磋议与剖判如下：

　　2024年，医药生物行业挑拨与机缘并存，一方面，医保变更一连深化、医保控费战略趋厉、集采加快提质扩面、行业合规整理成为常态等压力使药企面对磨练；另一方面，国度战略全链条扶帮更始药进展，医药行业迎来进展新机缘。申报期内，面临深远庞大的表部境况和行业战略，公司争持“研发更始”与“统治更始”左右开弓，构修进展新方式。公司争持基于合规规定下的学术营销形式，固然面对着伟大的墟市营销转型压力，仍兼顾促进变更转型与表率运营，对种类悉数实行灵巧化分线出卖和分层级统治，争持多业态并举，深耕绩效统治。正在面临表部厉苛境况，公司2024年经贸易绩仍有所下滑，团结报表完毕贸易收入38.98亿元，同比降低19.86%（追溯安排后），紧要因为是主旨种类热毒宁打针液、银杏二萜内酯葡胺打针液事迹承压，但公司仰仗独家种类较多的主旨上风，主动结构金振口服液、杏贝止咳颗粒、参乌益肾片、散结镇痛胶囊等产物并得到拉长；公司争持以更始驱动进展，研发成效频出，不断荣膺“2024中国中药研发能力排行榜”第一，政策性并购中新医药，完一生物药管线的进一步充分；公司深化智能提拔，打造行业标杆级机灵园区，夯实音信化统治根柢，帮力运营提效。

　　2024年，公司不绝安稳基于合规规定的学术营销形式，悉数实行灵巧化分线出卖，争持多业态并举，筑牢进展“护城河”。

　　深化墟市灵巧化分线出卖。依托独家种类资源上风，按产物性情、医治范围区别划分出卖线，悉数实行种类灵巧化分线、分层出卖，争持主旨产物实行“专人专做、一种类一政策”，确保主旨产物精准配合倾向墟市。

　　合规与学术才具修筑。重塑主旨种类学术引颈，优化学术推行的常识实质，提拔学术运动掩盖；效力构修学术型营销团队，通过体例化培训与实战，体系性提拔营销职员合规认识与学术推行才具；肃穆监视营销动作真正性，深化学术推行有用性统治。

　　公司慢慢深化OTC生意，聚焦与十大连锁的协作，稳步提拔中幼连锁、单体药店及诊所卫生室等终端掩盖率，启动B2B、B2C线上渠道修筑，通过多业态并举，一连美满院表多渠道结构。

　　申报期内，公司通过潘医师工程累计培训掩盖过万人次，设备线上考察与线下认证机造，告终首批近2000名营销职员学术才具定档认证，有用提拔团队专业本质，更好知足客户专业化需求。

　　申报期内，公司饱吹银杏二萜内酯葡胺打针液、金振口服液等12个产物进入指南共鸣26项，蕴涵《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》《天下儿童呼吸道熏染中医药防治计划》等多项巨头指南共鸣，通过产物学术价格维持营销学术推行，提拔产物的专业承认度。

　　展开“金声玉振”“杏好有你”“与宁同业”“走进康缘”等拥有品牌特点的系列学术运动数千场，掩盖客户十多万人次，一连传达产物学术价格，打造学术新形式，完毕学术运动更始，帮力产物的广掩盖，饱吹更多医患体验更始中药的临床价格。

　　2024年，争持以知足临床需求为主旨，继承高质料研发理念，着从头药研发与本事更始双轮驱动，一连促进“一体两翼研发方式”的成效产出。

　　截至申报期末，中药获批新药注册批件1个（温阳解毒颗粒），申报分娩6个（LQ胶囊、SPPA颗粒、玉女煎颗粒、LWDH苷糖片、泻白颗粒、苏辛通窍颗粒），获批临床2个（羌芩颗粒、七味脂肝颗粒），申报临床4个（补髓益智颗粒；固本消疹颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊增补血管性痴呆合适症、连参更年颗粒已于2025年获取临床试验准许通告书）；

　　化学方子面，4个化药4类药获取药品注册证书（甲磺酸仑伐替尼胶囊、替米沙坦氨氯地平片、吡仑帕奈片（2mg、4mg）、泊沙康唑肠溶片），2个化药1类更始药告终Ⅱ期临床入组（氟诺哌齐片（DC20）、喹诺利辛片（DC042）），3个化药1类更始药获批临床（打针用AAPB、KYHY2302乳膏、KYHY2303片），1个化药1类更始药申报临床（KYS2301）；

　　生物方子面，2个生物药1类更始药获批临床（KYS202004A打针液获取中国CDE、美国FDA临床酌量许可，KYS202003A打针液）。

　　上述获取临床试验准许通告书的种类音信，研发项目医治范围结构状况请参见第三节“统治层磋议与剖判”中“五、申报期内紧要策划状况”中合于申报期内呈交囚系部分审批、通过审批的药（产）品状况以及合于公司药（产）品研发状况。

　　天下重心实行室合系酌量稳步促进；江苏省海洋药物和当代中药缔造重心实行室获批组修；沈阳药科大学-康缘当代北药酌量院运转及首批新药项目立项；加疾修筑中药成果组分（因素）范畴化造备本事平台、AI+多组学驱动的中药更始药涌现平台等为主旨的根柢酌量与新药研发维持平台；新增博士16人；获批江苏省人才攻合纠合体项目；获批省级以上强大科技项目6项；申请创造专利52件，新获授权创造专利29件；发布中文论文47篇，SCI论文33篇。

　　申报期内，公司政策性并购中新医药。中新医药具有分子策画本事平台等多个拥有更始性、独有性的研发本事平台，从细胞因子、统一卵白、单克隆抗体种别药物的分子涌现和分子改造，造成拥有可一连的更始型生物药分子涌现才具。

　　中新医药暂时聚焦范围为代谢性疾病及神经体系疾病，已获取重组人神经成长因子打针液（ZX1305打针液）、重组人神经成长因子滴眼液（ZX1305E滴眼液）、三靶点长效减重（降糖）统一卵白（ZX2021打针液）、双靶点长效降糖（减重）统一卵白（ZX2010打针液）4个生物更始药的6个临床批件，均进入临床阶段，其药理酌量和初期临床结果已体现出了较好的成药性。

　　公司通过收购中新医药，深化生物药结构，斥地新的疾病医治范围以知足未被知足的临床需求，进一步打造研发进度梯次有序、墟市掩盖面更广且具备较强角逐力的产物组合，对公司构修中药、化药和生物药协同进展的完美工业结构、打造新的盈余拉长点及可一连进展拥有首要政策事理，合适公司的全部政策。

　　公司争持构修零危害的分娩历程统治体例，深化全员质料认识，完毕分娩音信联通和智能造作升级，加紧配备优化和安环统治，聚焦人才团队修筑，打造功用明显、保证有力的一体化分娩体例，确保产物格料均一、太平、可控。

　　1、安稳质料统治主旨因素，悉数提拔质料统治秤谌。公司紧跟新战略规则程序，终年告终35个生意统治的提拔项目，帮力分娩质料的高效合规统治。终年利市通过了国度、省、市药监部分结构的GMP合适性反省、注册核查、专项和遨游反省。一连饱吹药材、包材质料的提拔，与供应商展开质料共修及质料困难占据，抬高药材、包材的质料及格率。促进工艺质料攻合课题的酌量，36个QC课题参赛天下医药行业QC幼构成效发布互换会，扫数荣获一等奖。

　　2、依托“中药造药历程左右与智能造作本事天下重心实行室”平台，公司一连提拔智能化秤谌，深切智能分娩的反应调控酌量。

　　①更始检测本事行使：新增4个工序的正在线近红表检测模子行使，升级局部中央体和分娩历程近红表监控本事，搜检功用获得大幅提拔；找寻视觉检测本事正在中药分娩质料左右与优化方面的行使，设备颗粒剂视觉检测模子，为抬高一次成型率作铺垫。

　　②数据算法赋能分娩：美满中药历程数据发掘算法常识库，新引入11种算法，完毕了8种算法正在分娩中的行使；优化设备了批数据采撷与剖判体系，完毕了产物、批次、工艺、开发、要害参数的整合与相干剖判，提拔了剖判与统治功用。

　　③智能化工场修筑：启动了中药颗粒剂智能化造药工场项目，可完毕中药分娩全流程主动化、连绵化、智能化，可造成颗粒剂演示分娩线；遵循国度智改数转网联的战略，对分娩体系展开了深切的智能化升级改造；基于数字化修筑、历程左右、反应调控、视觉检测等合系酌量，申请创造专利7项；纠合江苏省多家单元，牵头宣告了1项整体模范《中药行业智能化改造数字化转型汇集化联接实行指南》，为中药企业展开智改数转网联供应了参考。

　　1、深度促进人力资源集约化统治。终年新增博硕士人才205人，一连优化人才引进、行使、造就、留存机造，饱舞一切员工的更始力与主动性；巩固培训的针对性与有用性，煽动各体系员工的生长与提高，拟订干部与员工的研习谋划，通过专业培训、互相教学、天禀认证等要领提拔各级职员的职业才具；展开营销精英工程、应届大学生星火准备、干部专项提拔培训，完毕精准赋能。终年共举办200余场培训运动，掩盖约2万人次。为确保培训质料，主动扩充培训师资团队。一方面，从公司内部选拔拥有充分体验和专业常识的骨干员工职掌内训师，通过内训师培训课程提拔讲课手段和才具。另一方面，与表部专业培训机构设备永远协作合连，引入行业专家展开前沿本事与统治理念培训，一连拓宽员工视野。比如，公司与南京师范大学共修“康缘药业-南京师范大学企业统治更始实行室”，聚焦企业策划统治难点、痛点展开课题酌量，针对各体系中层干部及后备干部展开专项培训，为企业高质料进展赋能。

　　2、厚植企业文明修筑根柢。深切贯彻落实党的二十届三中全会心灵及党纪大旨训诲，展开专家讲课、研习互换、大旨党日等运动，提拔雄壮党员、干部思念政事醒觉和表面素养。结构“厚朴花”更始团队、“书香康缘

　　悦读月享”等运动，一连促进“双百”健豪举止，以工间操大局实施八段锦，展开职工篮球联赛、庆国庆文艺作品搜集等民多寻常插足的系列体裁运动，不绝充分企业文明内在。

　　医药行业是我国国民经济的首要构成局部，与全民健壮息息合系，需求刚性强。同时，医药工业具备高本事、高加入、高危害、高回报、长周期的特色。遵循国度卫生健壮委宣告的《2023年我国卫生健壮职业进展统计公报》，2023年天下卫生总用度开端核算为90575.8亿元，比2022年拉长6.15%；2023年我国卫生总用度占GDP的比重为7.2%，比2022年抬高了0.1个百分点，卫生支付占国民经济的比重逐年增补。2024年面临医保付出形式变更、药品价值执掌、医保基金筹资放缓、医药集采等表部压力，医药造功课利润端较昨年同期呈下滑趋向，行业全部承压。国度统计局官网公然数据显示，2024年医药造功课范畴以上企业完毕贸易收入25298.5亿元，较2023年度持平；完毕利润总额3420.7亿元，较2023年度同比降低1.1%。

　　2024年,更始药初度被写入《当局作事申报》,还被纳入拥有分娩力跃迁事理的“新质分娩力”范围，药品审评审批轨造不绝美满，医药更始不断得益成效。遵循西南证券研报收拾，从绝对值来看，环球医药研发加入从2014年的1440亿美元增至2021年的2380亿美元，复合拉长率为7.3%，估计2022-2028年环球医药研发仍将以2.6%的增速稳步拉长。我国A股生物医药企业研发加入一连拉长，2023年研发用度额达1366.7亿元（拉长率7.5%），2024Q1-Q3研发用度额达833.6亿元。遵循CDE宣告的《2024年度药品审评申报》显示，2024年，药品注册申请申报量一连拉长，CDE受理各种注册申请19563件（同比增补5.73%，以受理号计，下同）。以药品类型统计，中药注册申请受理2407个种类，同比拉长106.96%；化学药注册申请受理10464个种类，同比拉长6.63%；生物成品注册申请受理2447个种类，同比拉长12.87%。2024年终年CDE审结各种药品注册申请18259个种类，同比拉长16.20%。以药品类型统计，中药注册申请审结1907个种类，同比拉长117.20%；化学药注册申请审结9759个种类，同比拉长26.33%；生物成品注册申请审结2247个种类，同比拉长10.69%。2024终年准许上市1类更始药48个种类，同比拉长20%，个中中药更始药获批3款。别的，2024年终年11款古代经典名方中药复方造剂（蕴涵公司的温阳解毒颗粒）获批上市，彰显了我国医药更始才具的一连提拔。

　　中医药工业举动医药行业的首要细分范围，任事经济社会进展的进献度不绝提拔。近年来，党和国度高度珍贵中医药工业进展，2016年2月，国务院印发的《中医药进展政策谋划提要(2016-2030年)》对新工夫促进中药职业进展作出体系安顿，将中医药进展上升为国度政策。国务院办公厅2023年2月印发《中医药强盛进展强大工程实行计划》，进一步加大“十四五”时间对中医药进展的扶帮力度。国度药监局于2023年2月宣告《中药注册统治特意章程》，进一步辅导中药更始药步入“疾车道”。国度中医药统治局显示要牢牢掌管促进中药工业高质料进展的有利契机，把中药工业打造为进展新质分娩力的异日赛道，不绝提拔我国中药工业正在环球的角逐力和影响力。正在全民大健壮时期，中医药曾经成为饱吹健壮中国修筑的首要气力。习向2024全国古代医药大会致贺信并指出，中医药举动古代医药的凸起代表，是中中文雅的宝贝，要做好中医药守正更始、传承进展作事。2025年天下两会审议的当局作事申报，更是夸大“美满中医药传承更始进展机造，饱吹中医药职业和工业高质料进展”。

　　2024年，我国医药行业战略盘绕深化变更、提拔行业质料和功用张开，旨正在饱吹医药、医疗和医保体例的协同进展。战略夸大深化行业囚系，确保药品供应太和平医疗任事的安笑高效，同时饱吹更始药物研发和中医药当代化进展。当局戮力于优化医保体例，提拔任事秤谌，确保民多的用药需求获得更好保证。同时，重视加紧行业合规统治，进攻堕落动作，提拔墟市平正角逐境况。全部而言，2024年战略目标聚焦提拔医疗任事质料、煽动科技更始、加紧行业执掌，并饱吹中医药工业的数字化和当代化，为健壮中国修筑供应有力维持。

　　国度医保局于2024年1月12日宣告《合于加紧医药集结带量采购入选产物供应保证作事的通告》，压实入选企业履约职守，确保临床用药供应太平，安稳集采变更成效，进一步深化入选药品和医用耗材的供应保证。

　　国度药监局于2024年4月22日宣告《合于进一步做好药品策划监视统治相合作事的布告》，加紧药品通畅合键囚系，表率策划许可统治，确保药品格料安笑，保证群多用药安笑。

　　2024年7月5日，国务院常务集会审议通过《全链条扶帮更始药进展实行计划》。集会指出，要全链条深化战略保证，兼顾用好价值统治、医保付出、贸易保障、药品装备行使、投融资等战略，优化审评审批和医疗机构考察机造，协力帮推更始药打破进展。要调动各方面科技更始资源，深化新药缔造根柢酌量，夯实我国更始药进展根柢。

　　国度药监局于2024年7月31日宣告《合于印发优化更始药临床试验审评审批试点作事计划的通告》，深化药品审评审批轨造变更，抬高审评审批功用，优化更始药临床试验统治，帮推医药科技更始。

　　国度卫健委于2024年11月14日宣告《合于变更美满下层药品联动统治机造扩充下层药品品种的偏见》，健康下层药品统治机造，扩充下层医疗机构慢性病、常见病药品品种，抬高下层医疗任事才具，更好知足民多用药需求。

　　国度卫健委于2024年2月1日宣告《合于印发2024年国度医疗质料安笑改善倾向的通告》，加紧医疗质料安笑统治，饱吹医疗任事模范化、表率化修筑，一连提拔医疗质料与安笑秤谌，凿凿保证患者权力。

　　国度卫健委于2024年3月13日宣告《合于加紧医疗监视跨部分法律联行动事的偏见》，深化部分互帮，设备跨部分纠合监视法律机造，厉刻进攻医疗行业违法违规动作，表率医疗任事程序，抬高行业囚系效率，凿凿庇护群多健壮权力。

　　2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体例变更2024年重心作事工作》（以下简称“《作事工作》”），昭彰了加紧医改结构教导、美满多目标医疗保证体例、深化药品范围变更更始等七个方面的紧要作事工作。正在中医方子面，《作事工作》提出促进国度中医药传承更始中央、中西医协同“旗舰”病院等修筑。扶帮中药工业龙头企业全工业链结构，加疾中药全工业链追溯体例修筑。有利于饱吹中医药传承更始进展。

　　2024年1月5日，国度医疗保证局宣告《国度医疗保证局办公室合于煽动同通用名同厂牌药品省际间价值平正诚信、透后平衡的通告》（医保办函〔2023〕104号），提出领导医药采购机构聚焦“四同药品”（指通用名、厂牌、剂型、规格均相似的药品），对比天下现有挂网药品价值统计造成监测价，举行悉数梳理排查，到2024年3月底前，根本消释“四同药品”省际间的不屈正高价、敌视性高价。饱吹医药企业价值动作越发平正诚信，煽动省际间价值越发透后平衡，庇护患者民多合法权力。本次药品挂网价值执掌并非局部谋求落价，有利于更始价格、质料疗效等“产物力”为中央的良性角逐。

　　国度医保局于2024年5月24日宣告《合于进一步推行三明医改体验一连饱吹医保作事更始进展的通告》，深化医改实行，推行三明医改体验，饱吹医保轨造更始，优化医保基金统治，提拔医保任事秤谌，巩固民多医疗保证获取感。

　　国度医保局于2024年10月21日宣告《“公然比价+”让定点药店价值越发公然透后、平正合理》战略，慰勉各地医保部分找寻药品价值统治新形式，饱吹定点药店价值公然透后，煽动墟市平正角逐，进一步保证民多购药权力。

　　国度医保局于2024年11月28日宣告《国度根本医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次（2024年）》，本次安排新增91种药品，调出43种药品，通过洽商、竞价和国度集采等形式优化目次构造，确保医保基金合理行使，抬高患者可及性。自建立此后，国度医保局已连绵7年安排医保药品目次，累计新增835种药品，一连提拔医保掩盖广度和深度，为减轻患者义务供应有力扶帮。

　　2024年5月27日，国度卫生健壮委、国度医保局、国度中医药统治局、国度药品监视统治局等十四个部委纠合拟订印发了《2024年修正医药购销范围和医疗任事中不正之风作事重心》，对今年度纠风作事举行悉数安顿，集结整顿民多身边不正之风和堕落题目、刚毅纠治行业乱象，聚焦“要害少数”、要害岗亭和要害范围，对构修优越行业态度事理强大。

　　国度药监局于2024年11月28日宣告《医药代表统治主意（搜求偏见稿）》，加紧对医药代表从业动作的表率统治，饱吹药品学术推行运动合法合规运转，庇护医药墟市程序，促举行业健壮进展。

　　国度正在2024年出台一系列战略扶帮和煽动中药行业的进展，从饱吹中药工业模范化，抬高质料左右；煽动中药科技更始，加疾新药研发；加疾中医药数字化，提拔工业功用；下降药品价值，优化墟市境况；煽动国际化进展，抬高环球角逐力等多个方面煽动国内中医药进展。

　　2024年2月5日，国度药品监视统治局宣告《中药模范统治特意章程（搜求偏见稿）》，实用规模蕴涵中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品模范统治。盘绕设备“最厉谨的模范”，将药品模范的通用性哀求与中药本身特性相联络，针对中药模范统治的共性题目、难点题目，从战略、本事层面予以昭彰。该章程旨正在进一步加紧中药模范统治，设备合适中医药特性的中药模范体例，煽动中医药传承更始进展。国度药品监视统治局于7月4日审议通过《中药模范统治特意章程》,该章程将于2025年1月1日起实践。

　　2024年4月7日，国度中医药统治局印发《2024年中医医政作事重心》，提出煽动优质中医医疗资源提质扩容、促进县级中医病院高质料进展、一连促进中医药体系医药范围堕落题目集结整顿等13条作事重心，以促进深化变更，深化内在修筑，阐发特点上风，不绝饱吹中医医疗任事高质料进展。

　　国度中医药统治局于2024年5月14日宣告《中医药科技成效立案统治主意（修订）》的通告，进一步美满科技成效立案机造，饱吹中医药科技更始成效的表率化统治，抬高科研成效的转化和行使秤谌。

　　国度药监局药审中央于2024年5月15日宣告《中药改善型新药酌量本事领导规定（试行）》，慰勉中药的二次斥地，饱吹中药更始与当代化历程，为行业供应本事领导，提拔中药研发的科学性和可行性。

　　国度药监局于2024年7月9日宣告《中药模范统治特意章程》的布告，进一步健康中药模范统治体例，优化中药质料模范，抬高行业囚系秤谌，煽动中药工业当代化进展。

　　国度中医药统治局于2024年7月26日宣告《合于煽动数字中医药进展的若干偏见》，加疾饱吹大数据、人为智能等本事与中医药深度统一，提拔行业数字化才具，完毕中医药工业链的数据贯串，为中医药当代化和机灵医疗供应维持。

　　国度中医药统治局于2024年7月31日宣告《中医药模范化举止准备（2024—2026年）》，将模范化举动饱吹中医药高质料进展的要害要领，帮力行业执掌体例当代化，提拔中医药模范的国际影响力。

　　国度药监局归纳司于2024年11月25日宣告《中药分娩监视统治特意章程（搜求偏见稿）》，加紧对中药分娩全历程的囚系，优化分娩统治体例，提拔行业质料左右秤谌，饱吹中药工业表率化、当代化进展。

　　公司举动国度高新本事企业，永远争持科技更始驱动高质料进展，以强盛国药为责任，主动实行更始驱动政策，加大研发加入，设备了国际优秀的更始药物研发体例，正在新药研发、有用创造专利、担当国度强大科研项宗旨数目上均居行业当先秤谌。

　　2024年1月，正在江苏省高著名招牌进展煽动会上，“康缘”招牌被江苏省招牌协会认定为首批“江苏省高著名招牌”。

　　2024年2月，公司荣登江苏省常识产权扞卫中央宣告的2023年江苏造功课企业创造专利百强榜。

　　2024年6月，由米内网提倡主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”评比结果重磅揭晓，公司荣登2023年度中国医药工业百强系列榜单“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”；桂枝茯苓胶囊荣登米内网“2024中国医药?品牌榜—下层终端”榜单；金振口服液荣获米内网2024“中国连锁药店最具协作价格单品”。

　　2024年6月，长三角企业家同盟宣告长三角地域民营企业进展新质分娩力表率样本，公司得胜入选绿色低碳进展表率样本。

　　2024年7月，正在中国医药质料统治协会主办的2024年会暨理事会上，公司《“散寒化湿颗粒”医治新冠肺炎的新药缔造演示酌量》项目荣获2023年度中国医药行业质料匠星成效奖。

　　2024年9月，正在2024年（第41届）天下医药工业音信年会暨2023年度中国医药工业百强榜单宣告会上，公司入选2023年度中国医药工业百强企业榜单，并获评2024年中国医药研发产物线月，公司入选由江苏省工业和音信化厅、江苏省财务厅发表的2024年江苏省造功课“智改数转网联”标杆企业。

　　2024年10月，正在江苏省委网信办会同省进展变更委、省工业和音信化厅、省数据局、省通讯统治局，纠合结构展开的2024江苏汇集强省修筑精良实行成效搜集运动中，公司《数智统一下的3D实战化IT运营中央构修与行使》项目入选2024年江苏汇集强省修筑精良实行成效。

　　2024年10月，正在由国度呼吸医学中央和广州国度实行室等纠合主办的首届中国呼吸健壮大会上，金振口服液荣登2024年度中成药医治呼吸道疾病临床酌量TOP榜。

　　2024年10月，正在由中国医药质料统治协会主办的天下医药行业质料统治（QC）幼构成效发布互换会上，公司被评为2024年天下医药行业质料统治（QC）幼组运动精良企业。

　　2024年11月，正在由中国医药企业统治协会、中国医药生物本事协会等主办、E药司理人等承办的2024“第十六届中国医药企业家科学家投资家大会”上，公司入选中国医药更始企业100强，并荣获“2024中医药传承与更始最佳实行案例”称呼。

　　2024年12月，由中国非处方药物协会主办的第二届OTC品牌大会宣告了《2024年度中国非处方药企及产物统计品牌榜》，金振口服液荣登《2024年度中国非处方药产物归纳统计排名—中成药儿科伤风咳嗽类产物》品牌榜单，位列第二名。

　　2024年12月，正在由中国音信通讯酌量院、中国通讯模范化协会纠合主办的第七届“绽放杯”5G行使搜集大赛中，公司与连云港挪动联袂打造的《5G赋能中药“智造”，帮力医疗健壮进展》项目荣获天下标杆赛金奖。

　　2025年1月，国度工业和音信化部宣布了首批特出级智能工场项目名单，公司“基于5G+数字孪生确当代中药智能工场”获取“特出级智能工场”称呼。

　　公司所处行业为医药造功课，紧要生意涉及药品的研发、分娩与出卖。公司永远继承“当代中药，康缘智造”的优越愿景，争持更始驱动，以中医药进展为主体，并主动结构化学药、生物药等范围。公司是国度本事更始演示企业、国度重心高新本事企业、国度更始型试点企业、国度常识产权演示企业，天下造药工业百强企业。

　　公司目前紧要产物线聚焦呼吸与熏染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医上风范围，呼吸与熏染疾病产物线的代表种类有金振口服液、热毒宁打针液、杏贝止咳颗粒、温阳解毒颗粒等；心脑血管产物线的代表种类有银杏二萜内酯葡胺打针液、天舒胶囊、天舒片、龙血通络胶囊等；妇科产物线的代表种类有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；骨伤科产物线的代表种类有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶等；同时公司主动拓展其他中药医治范围，具有泌尿体系疾病用药参乌益肾片，消化体系疾病用药济川煎颗粒等药品。

　　别的，公司还正在化药范围仿创联络，正在心脑血管疾病、呼吸体系疾病、代谢性疾病、消化体系疾病等医治范围主动结构，造就超群个化药类型打针和口服剂型产物，进一步充分产物管线。公司正在生物药范围也已一连结构，掩盖肿瘤、代谢性疾病、本身免疫疾病、神经体系疾病等医治范围，局部种类已进入临床I期、II期阶段。

　　公司构修了国际优秀的更始药物研发体例，通过“研发一代、规齐整代”的合理结构，重心聚焦未被知足的临床需求，研造拥有明显临床价格和特点上风的更始药物。同时，依托多学科交叉统一的本事平台，一连展开上市种类物质根柢及效率机造酌量，提拔基于智能造作本事的分娩全历程质料左右秤谌，体系构修循证医学扶帮的“临床-根柢”酌量证据链，不绝深化上市产物的临床上风与学术维持。

　　盘绕更始中药研发和上市种类造就升级的同时，公司正在化学药和生物药范围容身“更始为主，仿造为辅”的进展理念，力求正在强大疾病范围、未知足临床需求范围以及其他与公司研发目标相合适的疾病范围一连打破，打造拥有区别化上风的更始产物管线、采购形式

　　公司设有特意的采购中央，同一职掌公司研发、分娩、策划所需各项物料、物品等对表招标采购作事，确保公司研发、分娩、策划作事的寻常举行。遵循研发、分娩、策划准备确定原辅资料、包装资料、试剂耗材、办公用品、物品等采购准备，采购中央根据供应商统治、招投标统治、采购订单统治、采购付款统治等轨造和流程，实时保证各项物资采购需求，合理左右物料采购价值、库存，下降资金占用。通过对大宗物资供应链及工业链的深切酌量，按期展开大宗物资墟市行情调研及原料药材价值剖判与预测，不绝优化采购招标形式、一连的优化供应商行列构造；完毕表率、专业、高效的招标采购的统治形式；正在确保质料的根柢上有用下降公司采购本钱。

　　公司及旗下药品分娩型子公司均肃穆根据GMP表率结构产物分娩，企业资源准备体系（EnterpriseResourcePlanning）贯穿分娩全流程链，将企业内部资源密切地集成起来，完毕资源和音信的优化和共享。分娩准备部遵循出卖体系供应的各产物年度出卖预测以及理解的月度出卖准备，归纳近3个月出卖状况及及时库存状况，拟订分娩产物的种类、数目、规格和进度哀求的分娩主准备；分娩各子车间肃穆施行分娩主准备，遵循物料需求准备、工艺门途、分娩资源等因素编造本车间分娩准备，查对物料库存量、分娩才具与分娩准备的配合度，根据工作优先级，分拨物料和下达分娩指令。通过车间安排统治完毕从准备到实行的闭环左右。质料左右部做好来料质料左右、造程质料左右、造品格料左右；质料统治部正在全体分娩历程中要害分娩合键举行肃穆的质料监控。

　　学术推行是公司医药出卖的紧要特点，公司争持自修出卖行列，依赖专业学术推行行列，通过专业医疗范围的学术发动人和各类层级、各类大局的学术推行运动，把产物临床行使酌量成效传达给各级医疗机构倾向医师与从业职员，从而抬高公司医药产物的著名度和医师的承认度。同时终端药操行使状况也能由出卖团队反应至分娩体系、研发体系，对公司的质料统治、研发更始、库存左右起到了主动的煽动效率。

　　公司紧要客户为医药贸易公司，通过天下各地医药贸易公司将产物出卖到各种医药终端，并由出卖职员举行终端学术的推行作事。公司紧要产物的终端墟市订价规定是：全体施行国度洽商及省级药品集结采购价值。

　　申报期内，正在我国医药行业由高速拉长转向高质料进展的新常态下，公司争持稳中求进的总基调，争持更始驱动进展政策不游移，安稳和深化正在主旨生意上的上风，稳步促进研发更始、分娩本事更始，主动拓展延迟工业链，寻求新的拉长点，不绝抬高公司主旨角逐力。

　　截至本申报期末，公司共计获取药品分娩批件211个（146个中药、59个化药以及6个原料药），个中49个药品为中药独家种类，共有3个中药扞卫种类（淫羊藿总黄酮胶囊、九味熄风颗粒、参乌益肾片）。公司产物共有116个种类被列入2024版国度医保目次，个中甲类48个，乙类68个，独家种类25个；共有43个种类进入国度根本药物目次，个中独家种类为6个，以上种类将为公司事迹一连太平拉长供应优越根柢。

　　公司全部科研及本事斥地才具较强，截至申报期末公司累计获取授权创造专利742件，具有中药新药57个（个中独家种类46个），研发能力正在国内中药企业中处于当先名望。

　　公司具有近800名分歧专业的酌量职员组成的科研更始团队，涵盖中药学、生物学、自然药物化学、药物化学、药剂学、药物剖判、药理毒理和临床医学等专业范围，拥有充分的新药研造、中试放大酌量及工业化体验，职员及专业装备合理。公司先后修筑了国度博士后科研作事站、国度认定企业本事中央、中药造药历程左右与智能造作本事天下重心实行室、中成药智能造作本事国度地方纠合工程酌量中央等国度级科研平台。构修“产学研”协同更始机造，设立中药科技更始基金，加快根柢酌量成效工业转化，煽动中医药科技人才造就。与南京中医药大学、中国科学院上海药物酌量所、沈阳药科大学、上海中医药大学等共修酌量中央/平台，通过产学研协作等形式，与各种科研院所、高校联合完毕太平协作、协同更始、互利共赢。

　　公司积年来高度珍贵当代造药新本事正在中药分娩历程中的行使，不绝找寻科技更始的中药智能造作之途，以当代中药的“精准造作”来饱吹中药造作行业的品格革命。

　　公司产物成熟行使蕴涵膜涣散、大孔树脂吸附、连绵逆流萃取等一系列新本事、新工艺、新开发，慢慢造成了高新本事产物范畴化、新型中药种类系列化、质料检测左右当代化、本事更始与提高良久化的本事特点，管理了古代中药造药工艺与当代科技相联络的一系列要害本事题目。

　　公司一连促进“智改数转”，接踵完毕中药智能化提取精造工场、中药智能化打针剂车间、中药智能化固体例剂工场、前管造提取车间、口服液车间的数字化升级改造，2024年上半年启动了中药颗粒剂智能化造药工场项目修筑，提拔了分娩主动化、音信化、数字化秤谌。为知足悉数智能化的修筑需求，修筑了智能产线工艺数据库、批数据采撷与剖判体系，集成各个工场和车间数据采撷与监督左右体系（SCADA）采撷的分娩数据，完毕分娩数据同一平台化统治。公司还修有物联网平台、数据中台、生意中台，完毕了开发互联、数据互通。举动国度中药打针剂机灵囚系6家试点单元之一，启动了以热毒宁打针剂为代表的全流程机灵囚系体系修筑作事，蕴涵分娩线的造作施行体系（MES），告终分娩工艺数据的主动化采撷优化，启动了中药材分娩质料统治体系（GAP）和实行室音信统治体系（LIMS）修筑，为完毕机灵囚系奠定了坚实的根柢。公司依托天下重心实行室和国度地方纠合工程酌量中央等平台上风，创立“中药全历程质料左右体例”。通过修筑中药智能造作工场，深切展开基于近红表光谱本事的中药分娩全历程质料左右酌量，将产物格料左右体例内化至每一个分娩单位，完毕中成药分娩全历程“点点同等、段段同等、批批同等”的精准造作，确保药品格料太平。通过近红表检测本事正在分娩和质料左右中的行使，告终中药分娩历程正在线检测形式的升级换代，完毕了局部中央体和分娩历程近红表正在线监控本事的升级。

　　公司“数字化提取精造工场”被列入国度工信部首批智能造作试点演示项目；“智能化中药口服固体例剂工场项目”入选“中国医药企业社会职守精良项目”；“康缘中药智能化固体例剂工场项目”入选“江苏省工业转型升级项目”。申报期内，公司“基于标识解析体例的特定范围工业数据采撷开发和体系”荣获国度工业和音信化部项目扶帮；公司“产供销存一体化管控才具修筑合系的两化统一统治运动”获评AA级“两化统一统治体例评定证书”；公司“面向中药产物精益统治的智能安排排产”案例荣获工信部“‘数字三品’行使场景表率案例”；公司“基于5G+数字孪生确当代中药智能工场”获工信部第一批“特出级智能工场”称呼。公司不绝促进音信化转型升级才具造就，一连深化音信化赋能更始进展需求，稳步提振企业主旨角逐力。

　　申报期内，公司团结报表完毕贸易收入389766.85万元，同比降低19.86%；归属于上市公司股东的净利润39186.21万元，同比降低15.58%；策划性现金净流量70248.82万元，同比降低27.75%；应收账款期末余额52592.07万元，同比降低19.12%；加权均匀净资产收益率7.97%,同比降低1.75个百分点。

　　母公司完毕贸易收入362901.09万元，同比降低20.51%，净利润42241.23万元，同比降低22.24%，策划性现金净流量56202.07万元，同比降低42.35%。

　　(一)公司进展政策康缘药业永远继承“强盛国药，报效祖国”的初心和责任。公司将争持更始政策谋略，饱吹产物更始、学术更始、推行更始、出卖形式更始，将更始上风转化为墟市强势，勤苦造成工业化的范畴效应。

　　正在新药研发方面将不断盘绕中药新药研发和造药历程质料左右酌量目标，统筹化学药、生物药等专业范围拓展，同时做好上市种类再评判作事，为墟市推行供应学术扶帮。盘绕“当代中药康缘智造”的政策定位，悉数实行中药分娩历程的智能造作，将上市种类药效物质根柢酌量的科学成效完美行使到每个种类分娩全历程的质料左右体例中。不断促进出卖变更，争持以客户为中央，不绝安稳基于合规规定的学术营销形式，使多大局、多业态、多形式出卖竞相进展，完毕产物构造优化，确保公司事迹可一连性拉长。一连促进企业文明修筑、抬高当代化统治秤谌，实行疾笑康缘工程。

　　2025年，医药行业仍涌现“机缘与挑拨双轨并行”的进展方式：战略层面，医保目次动态安排带来墟市扩容机缘，但带量采购常态化仍将一连压缩产物利润空间，合规体例修筑哀求进一步升级；本事层面，更始药研发窗口期收窄，生物造药、AI辅帮研发等范围本事壁垒明显提拔。公司将适合新事态改观，争持“以客户为中央”，深化事迹考察，守牢合规性命线，拓宽学术护城河；促进高秤谌平台修筑和人才修筑，构修高质料研发体例，以更始药研发为引颈，一连促进悉数质料统治；引颈优秀智造秤谌，悉数提拔运营功用与统治秤谌，饱吹康缘药业高质料进展。

　　（1）构修“速赢+重心”的营销种类新方式。以金振口服液、杏贝止咳颗粒为速赢种类，实行专人专做，完毕范畴敏捷打破；以热毒宁打针液、桂枝茯苓胶囊等七大产物为重心种类，深度挖潜种类上量潜力。同时，酌量已获批的经典名方营销设施举动异日新拉长点。

　　（2）加快墟市斥地准入，资源聚焦。优化进院考察体例，实行流失病院收复，完毕优化终端掩盖功用；避免资源分离，深化主旨病院、重心科室的学术分泌；安稳儿科门诊消化上风，拓展成人科室、急诊墟市。

　　（3）深化团队统治与人力修筑，美满干部统治体例与评判模范，美满合规统治，同步深化全员培训掩盖、升级危害防控体例，保证运营合规。

　　（1）实行产物区别化招商。银杏二萜内酯葡胺打针液昭彰进展途途，展开灵巧化招商和专业化学术推行，聚焦存量统治，克复流失终端；非打针剂产物聚焦参乌益肾片、筋骨止痛凝胶主旨产物，引进肾病和骨科表用造剂专业代庖，并动态优化客户统治体例。构修代庖商分级认证体例，对代庖商举行构造优化与分层统治，并举行学术资源精准配合。

　　（2）美满院表运营体例。分销汇集下浸，重心掩盖州里卫生院、社区诊所及单体药店；纠合区域经销商结构产物常识培训会，提拔伙计引荐才具。

　　（3）启动线B平台深耕，入驻药师帮、京东健壮B2B等平台，配置“中药专区”；B2C消费者触达，拓展天猫、京东旗舰店及拼多多品牌店，联动抖音、幼红书展开实质营销等。

　　促进“潘医师工程”，展开医学、产物、推行才具等培训/练习，饱吹临床团队二次学术认证定档，美满评判体例；聚焦大种类及经典名方展开墟市剖判，修筑更始实行室与学术平台，促进指南共鸣列名；深化对重心科室的定向任事才具，提拔学术推行与临床需求契合度。

　　盘绕“一体两翼”研发方式，深化“更始引颈”进展理念，深化正在研与上市种类主旨角逐上风，饱吹更始药研发高质料进展。

　　1、加疾更始药物研发历程。以未知足的临床需求为导向，聚焦临床价格高、墟市远景好的更始药斥地。以分娩批件和临床批件为首要目标，加疾要害成效落地。

　　2、提拔科研平台更始才具。以天下重心实行室等平台为依托，美满“根柢酌量-本事更始-成效转化”全链条结构。深化平台人才梯队修筑，提拔研发效率和原始更始才具。

　　3、深化上市种类再评判酌量。纠合高目标专家团队，展开上市种类高质料临床试验，同步促进深目标根柢酌量，一连展开上市种类“临床-根柢”相联络的证据链，打造拥有明显医治上风的产物群。

　　4、找寻AI本事正在新药研发中的赋能行使。促进AI本事与研发体例的深度统一，依托人为智能大模子，体系构修药品注册规则、研发实行数据图谱等专业性常识库。正在靶点预测、药物筛选、构造与合成门途策画、实行计划策画等合键行使AI模子，优化研发流程，进一步提拔新药研发功用。

　　深化分娩质料“管控力”，深切促进质料统治，一连提拔“智造”秤谌，完毕全链条提质降本增效，打造当代工业分娩造作演示标杆。

　　1、争持“以销定产”“库化比”统治，一连优化提拔供应链统治效率，太等分娩保供才具，知足墟市供货需求。

　　2、深切促进质料统治。美满质料体例，深化轨造修筑，美满各质料因素统治流程，以三级自检、5S统治为抓手，提拔现场质料统治秤谌；确保GMP合适性反省、飞检、跟踪反省无主要缺陷。

　　4、促进分娩智能化修筑，一连升级分娩历程常识体系（PKS)，美满当地化常识库，打造AI赋能、数据驱动的智能决定中枢。

　　美满后台部分“保证力”，健康危害内控体例，一连提拔企业策划统治秤谌，悉数阐发党修引颈效率，为公司健壮太平进展强赋能。

　　医药行业是受到当局战略影响较大的行业之一，医药行业工业战略以及国度、地方性功令规则的改观，将直接影响医药行业的景气水准。药品集结带量采购、医保战略安排等设施，更是深入影响医药行业的各个范围。自2018年此后国度层面已展开九批药品带量采购，累计掩盖435种药品，《“十四五”全民医疗保障谋划》提出哀求，到2025年国度和省级药品集结采购种类抵达500个。异日，跟着国度医疗卫生体例变更的不绝深化，医药战略一连出台，集结带量采购的一连促进，或者对医药行业带来较大的冲锋。比如，12月30日天下中成药第三批采购同盟集结带量采购拟入选结果公示。第三批中成药集采涉及20个产物组，175个拟入选种类，个中，165个为直接拟入选，10个是补充拟入选。A单位最高降幅为94%，B单位最高降幅为97%，第三批全部降幅约为68%；而首批和第二批湖北牵头的天下中成药集采最高降幅区分为82.6%、76.8%，均匀降幅区分为42.3%、49.4%，比拟之下第三批集采降幅更为彰彰（数据起源：国泰君安证券）。

　　面临上述危害，公司将亲热眷注战略改观，加紧战略的解读与剖判，主动应对。同时阐发企业独家种类多、基药种类多、医保种类多的多重产物上风，主动合适国度医药变更的合系战略，另一方面通过改进策划统治秤谌、加紧品牌驱动，策动企业出卖收入和利润的稳步拉长，坚持企业一连进展动力。

　　药品格料危害紧要来自于两方面：固有危害和统治危害。个中质料模范危害、不良响应危害是药品固有危害，统治危害则贯穿药品从原辅料购进到分娩加工、医患行使的扫数历程，紧要蕴涵原资料供应、分娩统治、药品通畅、医患行使等合键。

　　面临上述危害，公司向来继承“以质料保生计，以质料树品牌，以质料求效益，以质料煽动展”的质料目标，视产物格料为企业性命，肃穆把合产物格料，设备产物格料统治的长效机造和悉数质料统治体例。紧要从以下方面确保药品格料安笑：

　　（1）原资料采购与左右：公司拟订了高于法定模范的内控模范，对药材的原产地举行肃穆左右，针对重心种类，设备表率化的种植基地，确保药材起源及产地固定，从泉源上确保原药材物质根柢的同等性，确保产物的安笑性、有用性及可控性。

　　（2）分娩统治与左右：当真贯彻施行合系统治表率，抬高质料统治秤谌，从原料、中央体到造品均采用了优秀的分娩全历程质料左右本事并设备了肃穆的内控质料模范，公司重心种类已设备分娩全历程指纹图谱左右本事和模范，完毕分娩全历程主动化、数字化，确保原料、中央体和造品批次间质料太平、均一，从而确保药品安笑有用、太平可控。

　　举动一家当代化中药研发、造作与出卖的更始型企业，唯有不绝更始才智确保公司本事当先上风，以是公司每年加入豪爽的研发经用度于产物斥地和本事更始。但新药研发周期长，投资大，危害性较高，且造药范围一系列战略出台影响新药获批上市的模范和时期。同时新药正在墟市贸易化历程中，还会受到医保国道、病院准入和价值等不确定要素的影响而带来贸易化不足预期的危害。

　　面临上述危害，公司以完毕未知足的临床需求为酌量起点和倾向，一连促进精准研发。正在研发体例修筑方面，公司构修“产学研”深度统一的协同更始机造，通过智能化研发体例修筑和人为智能本事赋能，依托天下重心实行室等科研平台集群，不绝提拔研发效率和更始才具。正在研发管线结构方面，公司盘绕“一体两翼”研发方式，正在安稳中医药古代上风范围的根柢上，进一步饱吹经典名方新药的临床行使转化，主动拓展代谢性疾病、本身免疫疾病、神经体系疾病等医治范围。通过设备中药、化药、生物药协同进展的梯度化产物矩阵，造成医治范围互补、研发阶段有序的立体化结构体例。同时，公司纠合高目标专家团队，展开上市种类高质料临床试验，同步促进深目标根柢酌量，构修从临床价格验证到科学机理阐释的完美证据链，效力造就拥有明显医治上风的产物集群。正在研发危害统治方面，公司组修由行业著名专家团队组成的本事委员会，盘绕新药研发历程中的立项评估、研发历程统治、研发质料确保等研发合键，全程贯穿危害剖判和左右，通过专业化决定机造确保研发目标的精确性，体系性下降研发危害，保证公司新种类的斥地进度，为贸易化落地供应科学维持。

　　证券之星估值剖判提示康缘药业盈余才具通常，异日营收获长性较差。归纳根本面各维度看，股价偏低。更多

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